Ce vaccin a beaucoup été utilisé dans les Etats membres lors de l'épidémie de grippe porcine en 2009, mais un lien a été établi la semaine dernière entre ce vaccin et de rares troubles du sommeil. Cette découverte a été exposée dans un rapport rédigé par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments.
Ce rapport stipule que le Pandemrix ne devrait être prescrit qu'aux enfants et aux adolescents qui font partie des groupes à risque pour la grippe H1N1, dans le cas où d'autres vaccins, comme les vaccins saisonniers, ne seraient pas disponibles.
L'enquête du CHMP fait suite à des cas en Finlande, en Islande, au Royaume-Uni et en Suède d'enfants et d'adolescents souffrant de narcolepsie, une maladie qui a pour symptôme un endormissement soudain et inattendu chez les patients. Le CHMP a affirmé que des études avaient révélé un risque six à treize fois plus élevé de narcolepsie chez les enfants et les adolescents vaccinés avec le Pandemrix.
Enquête en cours
Dans un communiqué, le CHMP a déclaré que « le vaccin interagissait sans doute avec des facteurs génétiques ou environnementaux pouvant augmenter le risque de narcolepsie et que d'autres facteurs pouvaient avoir influencé les résultats ». Plusieurs initiatives sont prises pour « tenter de mieux comprendre ce lien de cause à effet », selon le CHMP.
Au Royaume-Uni, où plus de six millions de doses de vaccin ont été distribuées, le Pandemrix a été le vaccin le plus utilisé lors de la pandémie de 2009. Toutefois, un porte-parole du ministère de la santé a confirmé à EurActiv qu'il n'était plus utilisé et qu'il ne serait plus administré aux enfants.
Les porte-parole des ministères finlandais et suédois de la santé ont également confirmé que le Pandemrix ne serait plus utilisé pour immuniser les personnes âgées de moins de 20 ans.
Utilisation du vaccin saisonnier
Le porte-parole finlandais a déclaré que les vaccinations de la saison 2011-2012 se feraient avec le vaccin saisonnier contre la grippe de l'année dernière. Il devrait dès lors y avoir suffisamment de stocks, et d'autres vaccins comme le Pandemrix ne seraient de toute façon plus nécessaires.
Des scientifiques étudient le lien entre le vaccin Pandemrix et les cas de narcolepsie en Finlande ; ils publieront leur rapport final en août.
En tout, le Pandemrix a été administré à plus de 31 millions de personnes dans le monde.
Dans une déclaration, GlaxoSmithKline, le laboratoire produisant le vaccin, a révélé avoir été informé de 335 cas de narcolepsie chez des personnes ayant été vaccinées avec le Pandemrix avant le mois de juillet.
Le laboratoire à ajouté : « GSK est dévoué à la sécurité des patients et continuera de travailler en étroite collaboration avec le CHMP et les autres autorités nationales dans l’intérêt des patients ».
Dans le même temps, l'Organisation mondiale de la Santé a déclaré que son comité consultatif mondial sur la sécurité vaccinale examinait actuellement les différents éléments présentés et publierait bientôt ses conclusions.
Jeremy Fleming - Article traduit de l'anglais par Amandine Gillet
