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Tag: medical devices directive

Conflit entre l’UE et le secteur des dispositifs médicaux - 14 février 2013 - Actualités

À la suite du scandale qui a coûté la vie d’une femme en raison d’un implant mammaire défectueux il y a un an, l’UE a pris des mesures afin de renforcer les règles sur les dispositifs médicaux. Le secteur indique toutefois que la nouvelle proposition « ne contribue pas à la sécurité du patient », ralentira la mise sur le marché de l’UE et paralysera l’innovation.

L’UE lance le débat sur l’autorisation des dispositifs médicaux - 26 septembre 2012 - Actualités

Un projet de révision de la directive sur les dispositifs médicaux, censé être publié aujourd’hui (26 septembre), devrait lancer le débat sur la question des autorisations. Le Parlement européen devrait en effet réclamer des mesures plus strictes dans le sillage du scandale des implants mammaires PIP en France.

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